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首页 临床进展 以TAS-102为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性的多中心、前瞻性真实世界研究

【ChiCTR2200057659】以TAS-102为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性的多中心、前瞻性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

以TAS-102为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性的多中心、前瞻性真实世界研究

试验专业题目

以TAS-102为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性的多中心、前瞻性真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

利用真实世界数据，评价以TAS-102为基础的综合治疗方案治疗转移性结直肠癌的有效性及安全性;次要目的：探索TAS-102与靶向/免疫药物的最佳疗效组合及获益人群特征

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华社会救助基金会

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.经病理组织学或细胞学以及影像资料辅助确诊的各阶段转移性结直肠癌（mCRC）患者； 3.经医生判断适合接受以TAS-102为基础的综合治疗； 4.依从性好，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重基础疾病，导致无法安全给予试验治疗。包括但不限于需接受全身用药治疗的活动性感染：入组前 1个月内出现过失代偿性心力衰竭（NYHA 分级为III 和IV）、不稳定性心绞痛、急性心肌梗死等疾病； 2.经研究者判断具有不适合参与本研究的其它原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院

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