【ChiCTR2200064179】小剂量肝素负荷方案在ICU静脉血栓栓塞患者肝素抗凝治疗中临床应用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200064179

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

靶点

适应症

ICU静脉血栓栓塞患者

试验通俗题目

小剂量肝素负荷方案在ICU静脉血栓栓塞患者肝素抗凝治疗中临床应用

试验专业题目

小剂量肝素负荷方案在ICU静脉血栓栓塞患者肝素抗凝治疗中临床应用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

我们设计了一种改良肝素抗凝方案即小剂量肝素负荷试验用于患者，有助于提高肝素抗凝治疗有效性和安全性，进而最大限度地减少出血的并发症。本研究拟对改良小剂量肝素负荷试验抗凝方案的效果和安全性进行研究，为肝素抗凝提供更加精准和个体化的方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由项目项目负责人指定研究人员采用随机表法产生随机序列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

大连市中心医院院内自主课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>18岁； 2.符合症状性深静脉血栓形成诊断标准（超声检查），累及股静脉或髂静脉； 3.血流动力学稳定肺栓塞（PE）； 4.患者及（或）家属同意加入临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.24小时内使用其他抗凝血药物者和/或近期（7天）使用抗血小板药物者； 2.高出血风险，如活动性胃肠道溃疡、先天性或获得性出血异常（血小板计数＜50*109/L）、颅内出血史、过去6个月内有中度或重度卒中者、最近30天内有大手术或创伤； 3.肝功能异常者（ALT和/或AST＞参考值上限的1.5倍）； 4.有精神疾患不能合作者； 5.过敏体质者，已知对试验药物肝素过敏者或有肝素引起的血小板减少症病史； 6.妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 7.有抗凝治疗的禁忌症； 8.已参与其他药物/器械的研究，或在另一药物/器械研究的随访期间； 9.研究者认为有其他不适合入选情况者； 10.除外应用肝素不到6小时或6小时内无复查APTT患者； 11.溶栓治疗肺栓塞。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

大连市中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看