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【ChiCTR2600127848】亚麻醉剂量艾司氯胺酮改善老年患者机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后早期恢复质量的随机对照试验:对认知功能与焦虑抑郁症状的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600127848

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮改善老年患者机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后早期恢复质量的随机对照试验:对认知功能与焦虑抑郁症状的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮改善老年患者机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后早期恢复质量的随机对照试验:对认知功能与焦虑抑郁症状的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究亚麻醉剂量艾司氯胺酮对全麻下老年患者机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术后早期恢复质量的影响,明确其在改善认知功能与缓解焦虑抑郁症状方面的作用,为临床优化围术期麻醉方案提供参考方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用SPSS 26.0进行随机分组。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33;32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟在全身麻醉下行择期机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的患者; 2.85岁>=年龄>=60岁; 3.BMI18-28kg/m^2; 4.ASA Ⅰ~Ⅲ级; 5.同意参与本研究并签署知情同意书。 1.拟在全身麻醉下行择期机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的患者;2.85岁>=年龄>=60岁;3.BMI18-28kg/m^2;4.ASA Ⅰ~Ⅲ级;5.同意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在阿片类药物滥用史或长期使用阿片/镇静类药物者; 2.合并严重呼吸抑制、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管哮喘持续状态等阿片类药物相对禁忌症者; 3.伴有严重肝肾功能不全者; 4.有中枢神经系统损伤、精神疾病史或术前存在认知/听力障碍无法配合评估者; 5.对艾司氯胺酮或本研究涉及麻醉药物存在过敏史者; 6.合并严重心血管疾病、未控制的高血压或甲状腺功能亢进者; 7.研究者判断可能存在其他麻醉风险或不适合参与本研究的情况。;

研究者信息
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试验机构

大连市中心医院

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