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首页 临床进展 复发性肝内胆管结石患者的重复肝切除术：一项中国东南地区的真实世界研究

【ChiCTR2300077234】复发性肝内胆管结石患者的重复肝切除术：一项中国东南地区的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077234

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝内胆管结石

试验通俗题目

复发性肝内胆管结石患者的重复肝切除术：一项中国东南地区的真实世界研究

试验专业题目

复发性肝内胆管结石患者的重复肝切除术：一项中国东南地区的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

对比开放肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗既往开放肝切除术史的肝内胆管结石患者术中肠道损伤率及术后结局，探索腔镜重复肝切除术的安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

福建省卫生健康中青年领军人才研修培养计划，项目号：No.2021(60)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2023-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 肝内胆管结石须行部分肝切除术的患者（≥2个肝段），包括左外叶切除术、左半肝切除术、右后叶切除术和右半肝切除术； 2. 既往行开放肝切除术治疗肝内胆管结石； 3. 肝功能Child-Pugh A类或B类患者。；

排除标准

1. 合并胆管癌患者； 2. 严重脏器功能障碍患者； 3. 胆汁性肝硬化严重者不适合肝切除术； 4. 先前手术出现严重腹腔相关并发症（如腹腔脓肿、腹腔出血/肠梗阻、肠瘘、胆漏）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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