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【ChiCTR2500097965】一项评价利妥昔单抗治疗难治性微小病变肾病疗效的双向性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

微小病变肾病

试验通俗题目

一项评价利妥昔单抗治疗难治性微小病变肾病疗效的双向性临床研究

试验专业题目

一项评价利妥昔单抗治疗难治性微小病变肾病疗效的双向性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价利妥昔单抗在难治性微小病变肾病（MCD）患者中的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至75岁的男性或者女性； 2.经KDIGO指南，规范诊断为难治性肾病综合征的患者； 3.自愿签署知情同意书/知情豁免； 4.肾穿刺活检确诊为微小病变肾病；；

排除标准

1.临床诊断为继发性微小病变肾病； 2.妊娠期女性； 3.接受肾替代（血液透析、腹膜透析或肾移植）治疗； 4.合并严重冠心病、恶性肿瘤晚期等预期寿命小于1年的疾病； 5.重要临床资料缺失； 6.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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