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【ChiCTR2200064864】含塞替派预处理的单倍体HSCT治疗成人T-ALL的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064864

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性T细胞淋巴细胞白血病

试验通俗题目

含塞替派预处理的单倍体HSCT治疗成人T-ALL的临床研究

试验专业题目

含塞替派预处理的单倍体HSCT治疗成人T-ALL的单中心临床新技术

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临床试验信息
试验目的

利用我科近年来在单倍体HSCT方面的临床优势，建立含塞替派改良预处理的单倍体HSCT治疗成人T-ALL的临床新技术，以期改善成人T-ALL的不良临床预后。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院临床新技术立项

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为T-ALL的患者，男女不限，年龄>18岁，诱导化疗后本病达完全缓解或部分缓解； 2.具有异基因HSCT适应症，有单倍体异基因移植的合适供者； 3.其他系统基础疾病稳定，无进展、无复发。；

排除标准

1. 存在不受控制的活动性感染； 2. 严重呼吸系统疾病； 3. 严重肝功能异常； 4. 存在严重肾功能损害，定义为肾小球滤过率＜40ml/(min·1.73m^2)； 5. 临床显著或未得到控制的心脏病（III或IV级充血性心力衰竭）； 6. 对塞替派过敏或者较严重的过敏体质者； 7. 同时参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心

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研究负责人邮编

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