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首页 临床进展 异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖（NR）促进干细胞动员的临床研究的单中心、单臂探索性临床研究

【ChiCTR2300075668】异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖（NR）促进干细胞动员的临床研究的单中心、单臂探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075668

试验状态

正在进行

药物名称

烟酰胺核糖

药物类型

/

规范名称

烟酰胺核糖

首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植供者干细胞动员

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖（NR）促进干细胞动员的临床研究的单中心、单臂探索性临床研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖（NR）促进干细胞动员的临床研究

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临床试验信息
试验目的

在常规运用重组人粒细胞集落刺激因子10ug/kg/d动员的基础上，拟通过口服NR提升造血干细胞移植供者采集造血干细胞活性（拟提升50%以上），以此来探索通过改善造血干细胞质量及维持干细胞干性，防控移植后并发症的新手段。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划（课题编号：2022YFA1103304）

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，男女不限； 2. 拟行造血干细胞采集的供者； 3. 移植前供者体检合格，无移植禁忌症。体检项目为移植供者常规检查项目，包含血常规，肝肾功电解质，心肌酶谱，凝血时间，甲功五项，免疫球蛋白，抗核抗体谱，风湿系列，乙肝六项，甲丁戊肝，输血前检查，TORCH病毒IgM及IgG，EB病毒抗体，血巨细胞及EB病毒核酸，大小便常规，心电图，心脏超声，腹部超声，胸部CT或胸片，骨髓穿刺及骨髓活检，对于年龄>50岁的供者，需完善肿瘤标志物； 4. 愿意并能够提供知情同意； 5. 愿意遵守研究方案和研究要求。；

排除标准

1. 孕期、哺乳期妇女； 2. 存在严重心、肝、肾、脑功能不全； 3. 不能耐受口服药物； 4. 合并其他恶性肿瘤，并且正在进行治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心

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研究负责人邮编

/

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