【ChiCTR2400093788】供者NGS测序基因突变对造血干细胞移植受者移植并发症影响的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093788

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

造血干细胞移植并发症

试验通俗题目

供者NGS测序基因突变对造血干细胞移植受者移植并发症影响的前瞻性研究

试验专业题目

供者NGS测序基因突变对造血干细胞移植受者移植并发症影响的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

为了探索供者NGS测序突变对血液肿瘤患者接受HSCT后GvHD等移植并发症发生的影响，本研究基于我中心移植前供者NGS测序筛查数据，通过收集测序突变数据，分析供者基因突变对HSCT后受者移植并发症的潜在影响。为根据供者NGS测序突变结果调整移植方案，规避移植后不良结局发生，减少移植并发症对患者预后的影响提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项（项目编号：2022YFA1103304）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-22

试验终止时间

2026-12-22

是否属于一致性

入选标准

造血干细胞移植供者入组标准：（1）造血干细胞移植供者自愿参与本研究，并签署知情同意书；（2）于我中心进行造血干细胞捐献前行供者NGS基因测序筛查，供者NGS基因测序筛查报告可获得；（3）接受该供者造血干细胞的血液肿瘤患者于我中心行造血干细胞移植术，存活并可进行长期随访；（4）造血干细胞移植供者年龄、性别不限；（5）造血干细胞移植供者相关信息可通过医院病例系统获得。造血干细胞移植受者入组标准：（1）患者自愿参与本研究，并签署知情同意书；（2）于我中心行造血干细胞移植前供者NGS基因测序筛查的血液肿瘤患者，供者NGS基因测序筛查报告可获得；（3）血液肿瘤患者年龄、性别、疾病类型不限；（4）血液肿瘤患者移植相关信息可通过医院病例系统获得。；

排除标准

造血干细胞移植供者排除标准：（1）造血干细胞移植供者患有精神类疾病，不适合参与本研究；（2）造血干细胞移植供者患有严重的高血压、糖尿病、冠心病等器质性疾病。造血干细胞移植受者排除标准：（1）造血干细胞移植受者合并其他肿瘤；（2）造血干细胞移植受者合并严重高血压、糖尿病、冠心病等器质性疾病；（3）造血干细胞移植受者患有精神疾病；（4）造血干细胞移植受者未继续于我院进行随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心

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