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【ChiCTR2400082578】时空单细胞图谱解析免疫细胞亚群互作在皮肤GVHD发生和转归中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082578

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植物抗宿主病

试验通俗题目

时空单细胞图谱解析免疫细胞亚群互作在皮肤GVHD发生和转归中的作用

试验专业题目

时空单细胞图谱解析免疫细胞亚群互作在皮肤GVHD发生和转归中的作用

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临床试验信息
试验目的

通过收集门诊皮肤GvHD患者皮肤活检，进行10× Genomics Visium空间转录组测序分析患者特异性T细胞亚群演变体系，阐述患者特异性T细胞的基因及转录谱，分析T细胞与B细胞或单核巨噬细胞间的交流，筛选出具有重要疾病发生及预后提示、疗效监测意义的细胞生物学Biomarker，为皮肤GvHD患者的精准治疗提供理论依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合重点项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2024年3月-2026年3月，本中心18-50岁，异基因造血干细胞移植后诊断为皮肤GvHD患者；（2）自愿参与本研究，并签署知情同意书；（3）无严重全身重要脏器功能损害者：①肌酐＜1.5mg/dl；②白蛋白≧2.0g/dl；③心脏射血指数>55%；④血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl；（4）血常规、肝肾功、凝血常规无异常；⑸无其他皮肤活检的禁忌症；（6）自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在药物或血小板低下所致活动性出血；（2）孕妇或哺乳期妇女；（3）有严重心、肾或肝功能不全；（4）临床上未控制的活动性感染；（5）存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案；（6）具有严重的急性过敏反应的患者；（7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心

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研究负责人邮编

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