【ChiCTR1900023693】空气污染对北京城区和郊区居民心肺系统疾病的健康影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1900023693

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-06-07

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

空气污染对北京城区和郊区居民心肺系统疾病的健康影响

试验专业题目

空气污染对北京城区和郊区居民心肺系统疾病的健康影响

申办单位信息

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100871

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临床试验信息

试验目的

1. 采用空气污染物个体采样器实现对关键空气污染物个体暴露更准确的评估； 2. 通过不同季节的重复测量，分析北京城区及郊区两组受试对象的心肺功能性指标及生物样品中的生化指标，全面评估心肺系统健康状况； 3. 定量评估空气污染物暴露与关键心肺系统健康指标之间的关联以及与遗传因素的交互作用，并探索空气污染物的相关健康损伤机制。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

本研究是固定群组的观察性研究，分为健康人群和高血压人群两组，人群选择不随机，不设盲。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

240

实际入组人数

第一例入组时间

2016-06-18

试验终止时间

2021-08-09

是否属于一致性

入选标准

1) 年龄55-70岁之间； 2) 居住地距离固定监测站点5km以内； 3) 人群性别比例尽量均衡； 4) 城区、郊区入选人群均包括60名健康受试者和60名临床诊断高血压患者。；

排除标准

1) 吸烟者及戒烟时间少于三年的人群； 2) 可能影响内皮功能的疾病史，如：既往心脑血管疾病史（如心肌梗塞等缺血性心脏病、中风、心律失常、使用心脏起搏器，及其他处于抗凝治疗中的心血管疾病）的人群；可能引发继发性高血压的疾病史如主动脉缩窄、高盐皮质激素症、单侧肾疾患、嗜铬细胞瘤等；以及各种病因引起的血栓性微血管病、血管炎； 3) 引发继发性血脂异常的情况：酗酒、自身免疫疾病、肾病综合征、病毒或非病毒性肝炎（研究前12个月内为临床活性状态）、阻塞性肝胆疾病、巨球蛋白血症/血球蛋白异常、多发性骨髓瘤、糖原贮积病、未控制的甲亢/甲减、慢性胰腺炎及卟啉症等； 4) 可能影响血清促炎因子的情况，如：临床检查前两周内发生过细菌性或病毒性感染或进行过手术、淋巴瘤/白血病等 5) 患有进行性的疾病，比如免疫系统疾病，1型糖尿病，肾衰等；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学环境科学与工程学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100871

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