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【ChiCTR2300067489】侵袭性胸腺肿瘤外科切除术后中等大分割放疗对比常规分割放疗的前瞻性、II期随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺肿瘤

试验通俗题目

侵袭性胸腺肿瘤外科切除术后中等大分割放疗对比常规分割放疗的前瞻性、II期随机对照临床研究

试验专业题目

侵袭性胸腺肿瘤外科切除术后中等大分割放疗对比常规分割放疗的前瞻性、II期随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估侵袭性胸腺肿瘤外科切除术后中等大分割放疗对比常规分割放疗的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

课题组专人负责随机化；采用随机数字表进行随机化

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2031-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病理诊断为胸腺瘤或胸腺癌； 2. 行外科手术切除； 1) R1、R2切除； 2) 若为R0切除，胸腺瘤分期应为Masaoka分期为 II-III期；胸腺癌无要求； 3. 18-75岁； 4. KPS > 80分； 5.心肺功能可耐受手术、放疗。；

排除标准

1. 术前行新辅助化疗； 2. 3年内胸部放疗史； 3. 合并其他肿瘤或者严重影响预后的内科疾病； 4. 无法耐受放疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

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研究负责人邮编

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