ChiCTR2400087556
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温控内镜超声耦合剂
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2024-07-30
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食管病变
温控内镜超声耦合剂安全性和有效性的多中心临床随机对照研究
温控内镜超声耦合剂安全性和有效性的多中心临床随机对照研究
评价新型温控内镜超声耦合剂的安全性和有效性，为其临床应用提供高等级循证医学证据
随机平行对照
其它
组长单位专人通过SPSS 25.0按照1:1比例产生随机分组序列
单盲。受试者对具体分组情况不知情
重庆市科卫联合医学科研项目医学科技创新攻关工程项目（2023GGXM004）
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134
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2024-05-01
2025-12-31
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1. 年龄≥18周岁，性别不限； 2. 食管隆起性病变，需要EUS小探头检查； 3. 自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 有严重的心脏疾病（NYHA 分级≥Ⅳ级）、肺脏疾病，或植入心脏起搏器， 而无法耐受上消化道内镜检查者； 2. 凝血功能障碍（凝血酶原时间≥18 s）者、患有出血性疾病及口服抗凝药者； 3. 患有腐蚀性食管炎患者； 4. 无法耐受无痛超声内镜检查者； 5. 急性重症咽喉部疾病，内镜不能插入者； 6. 筛选时处于妊娠期或哺乳期的女性； 7）试验前三个月内参加过其他临床试验者。 8）研究者判断不适合入选的其他情况。；
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