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【ChiCTR2200061693】认知功能下降老年人体力活动干预的多阶段优化策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061693

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知下降

试验通俗题目

认知功能下降老年人体力活动干预的多阶段优化策略研究

试验专业题目

认知功能下降老年人体力活动干预的多阶段优化策略研究

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临床试验信息
试验目的

探索提高干预效果的最佳干预成分和组合干预成分

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用电脑产生随机序列，具体的，随机序列的产生使用R软件（1.4.1103）的MOST包中（RandomAssignmentGenerator）产生随机序列。随机序列的产生由一名不参与干预的统计学家进行。分配隐藏的实施由该统计学家将分组放入不透明的信封。

盲法

本研究对干预评估者施盲。由于体力活动干预的特殊性，不对干预者和干预实施者实施盲法。

试验项目经费来源

中南大学研究生创新项目 (160171001)，湖南省科技创新重大项目 (2019SK2141, 2020SK2055)，国家重点研发计划项目 (2020YFC2008602, 2020YFC2008503)

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在50-85岁的中老年人，并且能够在2021年8月至2021年12月能够自行走到研究场所； 2.中老年人具有可能的主观认知下降（主诉有记忆下降）或轻度认知功能障碍（针对于受教育程度12年及以上的老年人，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）得分<26分，针对于受教育程度12年以下的老年人，MoCA得分<25分）； 3.现有运动量没有达到WHO推荐，每周150-300分钟的有氧运动或每周75-150分钟的抗阻训练或者抗阻和有氧运动的混合； 4.日常生活活动能力正常（Katz 日常生活活动能力量表所有条目为独立）。；

排除标准

1.具有抑郁症； 2.有潜在的体力活动风险（符合体力活动风险评估量表PAR-Q中任何一项）。；

研究者信息
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试验机构

中南大学

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研究负责人邮编

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