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【ChiCTR2400083661】正念冥想训练对孕产妇围产期疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产妇围产期疼痛

试验通俗题目

正念冥想训练对孕产妇围产期疼痛的影响

试验专业题目

正念冥想训练对孕产妇围产期疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

明确正念冥想训练对孕产妇围产期疼痛的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)孕产妇(28周)，年龄24-35岁； (2)ASA分级为I～Ⅱ级； (3)高中及以上学历，能够理解量表的意义； (4)孕产妇及胎儿健康，无严重先天性疾病； (5)愿意接受配合完成正念冥想课程，并同意签署相关知情同意书。；

排除标准

(1)有严重躯体疾病及精神疾病史； (2)妊娠期间出现高血压(收缩压/舒张压超过130/90 mmHg)及糖尿病(空腹血糖测定≥5.1 mmol/L或OGTT试验1 h＞10.0 mmol/L或OGTT试验2 h＞8.5 mmol/L)的孕产妇； (3)妊娠期间出现前置胎盘或胎盘早剥的孕产妇； (4)妊娠合并心脏病的孕产妇； (5)无法理解相关量表内容的受试孕产妇； (6)产检发现胎儿有生理缺陷的产妇，已不适合继续妊娠； (7)研究者认为具有不宜参加此试验的不良危害因素的受试孕产妇； (8)妊娠前有控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压，静息时收缩压/舒张压超过180/100 mmHg)； (9)不愿意配合进行正念冥想训练者。；

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试验机构

浙江省人民医院

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