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【ChiCTR2300071214】全程营养管理联合抗阻运动对头颈部肿瘤患者同期-放化疗的影响-随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

全程营养管理联合抗阻运动对头颈部肿瘤患者同期-放化疗的影响-随机对照研究

试验专业题目

全程营养管理联合抗阻运动对头颈部肿瘤患者同期-放化疗的影响-随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察全程营养管理+抗阻运动(试验组)对头颈部放疗患者的身体质量指数(BMI)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法

盲法

单盲

试验项目经费来源

科室科研经费

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学确诊为口腔、口咽、下咽、喉部或颈部淋巴结的原发性头颈部鳞状细胞癌; 2.年龄:≥18岁; 3.符合同期放化疗指征的患者,肿瘤分期(Ⅲ-Ⅳ); 4.意识清楚,精神状态正常; 5.签署知情同意书。;

排除标准

1.身体质量指数(BMI)<20.5; 2.头颈部肿瘤复发或转移的患者; 3.合并严重感染、内分泌疾病、心肺脑疾病及其他部位恶性肿瘤患者; 4.存在肠内营养或PN禁忌症者; 5.有精神病或智力障碍,无法配合治疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院放射治疗科

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研究负责人邮编

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