CTR20244526
已完成
知乐胶囊
中成药
知乐胶囊
2024-12-03
企业选择不公示
/
抑郁
评价知乐胶囊治疗抑郁症有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
评价知乐胶囊治疗抑郁症（气阴不足、肝郁化热证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
311500
主要目的： 评价知乐胶囊治疗抑郁症（气阴不足、肝郁化热证）的有效性。 次要目的： 评价知乐胶囊治疗抑郁症（气阴不足、肝郁化热证）的安全性； 比较知乐胶囊治疗伴随不同汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分抑郁症（气阴不足、肝郁化热证）患者的有效性。 探索性目的： 探索知乐胶囊缓解抑郁症（气阴不足、肝郁化热证）患者焦虑症状的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 160 ；
2025-01-02
2025-10-16
否
1.受试者自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准（精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、躯体症状及相关障碍等精神障碍）；
2.有自杀未遂史，或目前存在高自杀风险，或HAMD17抑郁量表第3条（自杀评分）≥3分，或哥伦比亚-自杀严重程度评定量表（C-SSRS）近6个月内自杀意念第4条（有行为意图但无具体计划的主动自杀意念）或第5条（有具体计划和意图的主动自杀意念）选择“是”；
3.严重焦虑或有明显焦虑，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）≥21分；
请登录查看北京大学第六医院;首都医科大学宣武医院
100191;100053
北京大学第六医院;首都医科大学宣武医院的其他临床试验
浙江施强制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
知乐胶囊相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30