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【ChiCTR2000034847】儿童龈上菌斑微生物差异及氟化物抑菌作用的宏基因组分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童龋病

试验通俗题目

儿童龈上菌斑微生物差异及氟化物抑菌作用的宏基因组分析

试验专业题目

3岁龄儿童龈上菌斑微生物差异及氟化物抑菌作用的宏基因组分析

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临床试验信息
试验目的

1. 观测不同龋患程度儿童乳牙光滑面龈上菌斑微生物多样性、群落结构、物种组成及相对丰度的异同。 2. 探讨氟化物（Duraphat）对不同龋患程度儿童乳牙菌斑微生态的影响效果及差异。 3. 阐明乳牙龋病的微生物学发病机制，揭示氟化物（Duraphat）抑制龋病发生的生物化学机制，有望丰富“生态菌斑学说”，为优化氟化物制剂应用于学龄前龋病的防治提供分子微生物学证据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

不适用。以临床检查诊断分组，30名3岁龄受试者被分为两组，其中高龋组15人，无龋组15人。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-25

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 3岁、常在西安本地居住的汉族儿童； 2. 完整乳牙列； 3. 能参与随访。；

排除标准

1. 存在釉质发育不全，牙本质发育不全等； 2. 有先天性疾病或全身系统性疾病； 3. 身体其他部位有活动性的细菌及病毒感染； 4. 3个月内接受过氟化物防龋措施 ( 如氟化泡沫、含氟凝胶、氟漆等）、窝沟封闭等口腔预防性治疗，1个月内曾服用抗生素、免疫抑制剂等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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