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【ChiCTR2100054166】调经促孕针法对月经不调患者脑功能磁共振成像的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054166

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

月经不调

试验通俗题目

调经促孕针法对月经不调患者脑功能磁共振成像的影响

试验专业题目

调经促孕针法对月经不调患者脑功能磁共振成像的影响

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临床试验信息
试验目的

从脑功能磁共振成像角度探讨调经促孕针法治疗妇科、生殖系统疾病的机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

山东省中医药高层次人才培育项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-07

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 近1月内未进行针灸治疗； 2. 年龄20-40周岁； 3. DOR患者：月经周期第2-4天检测，两次检测至少间隔4周以上； （1）10 IU/L＜bFSH＜20 IU/L； （2）抗苗勒管激素（AMH）＜1 ng/ml； （3）AFC≤6个； （4）FSH/LH比值≥2； 4. 普通月经不调患者：（1）（2）（3）符合任意一条即可入组； （1）月经周期紊乱，周期＜21d或＞35天； （2）行经期＜2d或＞7d； （3）经色、经量、经质均发生异常，月经量＜30 ml或＞80 ml； （4）或伴有小腹坠胀、腹部疼痛、腰酸等症状； （5）激素水平大致正常； 5. POI患者： （1）月经稀发（月经周期错后7天以上，并连续出现两个月经周期以上者）或闭经至少4个月； （2）两次测量（月经周期的第2-4天检测，至少间隔4周以上），FSH＞25 U/L。；

排除标准

1. 先天性生殖器官发育异常，双侧卵巢切除患者； 2. 多囊卵巢综合征、高催乳素血症、高雄激素血症者、甲状腺功能减退、慢性肾上腺皮质功能减退等内分泌疾病影响排卵者； 3. 合并严重的心脑血管、肝、肾、恶性肿瘤、造血系统及精神疾病者； 4. 有磁共振禁忌症的女性。；

研究者信息
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试验机构

山东省立第三医院

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