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【ChiCTR2100048202】先天性乳糖酶缺乏症临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性乳糖酶缺乏症

试验通俗题目

先天性乳糖酶缺乏症临床研究

试验专业题目

先天性乳糖酶缺乏症临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对先天性乳糖酶缺乏症早期诊断、早期治疗及预后评估。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

符合标准均纳入

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

患儿出生后进食母乳或牛乳后不久即出现呕吐，暴发性腹泻，水样大便、多泡、呈酸性，可伴有腹胀，出现脱水、酸中毒、乳糖尿和氨基酸尿症。停止喂乳后，腹泻很快消失。小肠黏膜内乳糖酶活力很低。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第七医学中心

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研究负责人邮编

/

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