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【ChiCTR2200067070】听力干预对认知衰弱老年人的干预效果及其经济学评价研究：一项非随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067070

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知衰弱

试验通俗题目

听力干预对认知衰弱老年人的干预效果及其经济学评价研究：一项非随机对照试验

试验专业题目

听力干预对认知衰弱老年人的干预效果及其经济学评价研究

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临床试验信息
试验目的

评价听力干预对听力损失的认知衰弱老年人的认知功能和衰弱的干预效果，并评价该干预方案的卫生经济性（成本—效用）。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用非随机化分组，根据患者意愿和需求纳入干预组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医学院护理学院研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.认知衰弱； 3.双耳为轻中度感音神经性听力损失，即纯音听阈测试中，患者双耳在500、1000、2000、4000Hz的气导纯音平均听阈（pure tone average, PTA）满足26~60dBHL，且依据纯音听阈测试和鼓室导抗测量判断听力损失类型为感音神经性聋； 4.患者知情同意； 5.承诺每天使用助听器。；

排除标准

1.患有严重的疾病从而限制了持续参与和完成3个月的随访及检查； 2.具有助听设备使用禁忌证者（如进行性或波动性听力损失、近三个月内突发性听力损失、伴有耳漏、耳痛、眩晕或头痛、先天或外伤性畸形等）； 3.近一年内有听力设备（如助听器、非处方听力设备等）使用史者； 4.参加其他听力、认知功能、衰弱临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医学院护理学院

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研究负责人邮编

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