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【ChiCTR2100047071】2型糖尿病患者糖尿病痛苦轨迹预测模型的构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047071

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者糖尿病痛苦轨迹预测模型的构建与验证

试验专业题目

2型糖尿病患者糖尿病痛苦轨迹预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：构建并验证糖尿病痛苦轨迹预测模型； 次要目的：描述糖尿病痛苦现状及1年内的变化轨迹。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

采用便利抽样法，便利抽取于研究实施地点的内分泌科门诊或住院部就诊的符合纳入标准的2型糖尿病患者进入研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

634;252;296

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-11

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.由内分泌科医生根据WHO1999年糖尿病诊断和分类标准诊断为2型糖尿病； 2.年龄≥18岁； 3.意识清楚，有理解能力，能以文字或语言与研究者交流； 4.知情同意，自愿参加研究。；

排除标准

1.严重认知障碍或无自主行为能力，无法配合者，表达不清者； 2.调查当时有急性糖尿病并发症或严重并发症，如需要透析者； 3.合并严重器质性疾病，如严重或急性心脑肺肝肾疾病、严重或急性感染、肿瘤、严重免疫系统或血液系统疾病者； 4.患有明确诊断的精神疾病或服用抗精神病药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医学院护理学院

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研究负责人邮编

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