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【ChiCTR1900020960】超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性衰弱

试验通俗题目

超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

试验专业题目

超早期床旁功率自行车活动对ICU获得性衰弱的预防效果研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者ICU获得性衰弱的预防效果； 2. 探究超早期床旁功率自行车活动对危重症患者肌肉质量的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京协和医学院护理学院

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2020-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 纳入时入ICU＜24h； 2. 预计机械通气时间≥48h； 3. 入ICU时，RASS镇静程度评估表评分在-2到-5之间； 4. 年龄≥18周岁，且≤80周岁； 5. 体重＜135kg（MOTOmed Letto2的最大承受重量）； 6. 与患者家属沟通后自愿参加者； 7. 无脑部器质性病变。 8. 入ICU24h内患者循环稳定，需或不需血管活性药物维持目标血压稳定至少2小时，且血管活性药物剂量不变； 9. 入ICU24h内患者呼吸稳定，呼吸频率5-40次/分，SPO2≥90%，机械通气患者FiO2≤0.6，PEEP≤10cmH2O。；

排除标准

1. 有原发运动功能障碍或明确的神经肌肉疾病，如重症肌无力、格林巴利综合征、肌萎缩侧索硬化等； 2. 腰椎、骨盆、下肢创伤或手术； 3. 颅内压增高； 4. 四肢缺陷； 5. 下肢行动脉置管术，持续接受CRRT、IBAP、ECMO者； 6. 下肢深静脉血栓形成； 7. 存在活动性出血 8. 有起搏器或植入式除颤器； 9. 孕妇； 10. 双下肢测量点出现红肿、出血等情况； 11. 预期死亡或进行姑息治疗； 12. 参与其它研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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