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【ChiCTR2500114674】血流限制结合量化本体感觉训练对前交叉韧带重建术后早期康复有效性的多模态研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带重建术后

试验通俗题目

血流限制结合量化本体感觉训练对前交叉韧带重建术后早期康复有效性的多模态研究

试验专业题目

血流限制结合量化本体感觉训练对前交叉韧带重建术后早期康复有效性的多模态研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估血流限制结合量化本体感觉训练对ACLR后膝关节结构-功能及脑功能重塑的影响，探讨运动平衡能力的变化，阐明恢复的中枢-外周机制，为构建安全、高效早期康复方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS26.0软件随机数生成器

盲法

对评估者设盲。

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为首次单一右侧ACL断裂，损伤时间＜2个月，接受ACLR； 2. 右利手，年龄18-40岁； 3. 手术由同一组医生完成； 4. 术中移植物均选取自体腘绳肌肌腱，手术方式为关节镜下单侧前交叉韧带单束解剖重建，固定方式为股骨端带袢钢板联合胫骨挤压钉固定； 5. 无合并需手术的其他韧带损伤； 6. 术后接受常规止痛、消肿药物治疗和康复治疗，术后2周患侧膝关节伸展角度与健侧相同，主动屈曲角度达45°； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 不符合诊断标准； 2. 合并有骨折、其他韧带损伤； 3. 合并严重骨性关节炎、类风湿关节炎； 4. 有外周神经血管疾病、凝血异常及深静脉血栓形成病史； 5. 有MRI检查禁忌症； 6. 有其他严重疾病无法完成康复训练和评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九〇〇医院

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