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【ChiCTR2500103321】布比卡因联合地塞米松用于超声引导下经臀入路阴部神经阻滞在妇科盆底重建术的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因联合地塞米松用于超声引导下经臀入路阴部神经阻滞在妇科盆底重建术的应用研究

试验专业题目

布比卡因联合地塞米松用于超声引导下经臀入路阴部神经阻滞在妇科盆底重建术的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

350025

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因与地塞米松联合应用于超声引导下经臀入路双侧阴部神经阻滞在妇科盆底重建手术患者对其术中、术后镇痛效果、术后恢复情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验研究者应用随机数字生成器产生的随机数字表进行随机抽样。

盲法

本研究为双盲试验，研究对象、负责资料收集和分析的人员不了解分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期在全麻下行盆底重建术的盆底器官脱垂病人；②美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级I-Ⅲ级；③年龄45-85岁；④BMI18-30kg/m²；⑤自愿参与研究。；

排除标准

①慢性疼痛病史；②对局麻药过敏；③注射部位感染；④凝血功能障碍；⑤血压或者血糖控制不佳并伴有严重并发症者（术前收缩压＞160 mmHg，舒张压＞100 mmHg，空腹血糖＞6.5 mmol/L）；⑥依从性差及存在交流障碍的患者，无法理解视觉模拟（VAS）评分或自控静脉镇痛（PCIA）的用法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350025

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