ChiCTR2600133747
正在进行
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2026-10-07
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胃粘膜下肿瘤
黏膜套切联合牵引辅助内镜微创治疗胃粘膜下肿瘤的前瞻性单中心研究
黏膜套切联合牵引辅助内镜微创治疗胃粘膜下肿瘤的前瞻性单中心研究
1.前瞻性比较“黏膜套切联合牵引辅助ESE/EFTR”与“传统ESE/EFTR”治疗胃SMTs的围手术期结局（主要指标：手术时间；次要指标：完整切除率、术中穿孔率、术中出血量）。 2.评估“黏膜套切联合牵引辅助ESE/EFTR”的术后恢复情况与安全性（指标：术后住院时间、术后疼痛评分、并发症（如出血、腹膜炎）发生率）。 3.评估“黏膜套切联合牵引辅助ESE/EFTR”的卫生经济学效益（指标：总住院费用）。 4.探索影响“黏膜套切联合牵引辅助ESE/EFTR”手术难度的肿瘤相关因素（如大小、位置、起源层次）。
随机平行对照
治疗新技术
法 / Randomization procedure 中文填写：采用Microsoft Excel的RAND函数生成随机数，根据随机数形成随机分配序列。符合纳入标准并签署知情同意书的受试者按照预先生成的随机序列，以1:1比例分配至黏膜套切组或对照组，计划每组49例，共98例。本研究采用单纯随机，不根据ESE或EFTR进行分层。
开放标签。由于两组内镜操作方式存在明显差异，术者无法实施盲法；研究过程中未对受试者及结局评估者实施盲法。
申请医学院研究生创新基金、导师科研经费支持
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49
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2026-07-10
2028-06-30
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1.年龄18-75岁； 2.经超声内镜（EUS）及腹部增强CT确诊为胃黏膜下肿瘤（SMT）； 3.肿瘤最大径≤20mm； 4.评估后适合行内镜下切除； 5.自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1.EUS或CT提示可疑恶性特征（如溃疡、边界不清、淋巴结肿大）； 2.凝血功能障碍或抗凝药物无法安全停用； 3.既往有胃大部切除术史； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.存在其他严重系统性疾病无法耐受手术。；
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