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【ChiCTR2200062649】二甲双胍治疗结直肠息肉疗效、安全性及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠息肉

试验通俗题目

二甲双胍治疗结直肠息肉疗效、安全性及机制研究

试验专业题目

二甲双胍治疗结直肠息肉疗效、安全性及机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

350025

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究二甲双胍治疗结直肠息肉疗效、安全性及机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者通过随机数表法将患者分配到各组。

盲法

/

试验项目经费来源

基金

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.结直肠多发息肉切除术后无残余息肉存在； 2.年龄在18-65岁之间； 3.愿意签署入组知情同意书。；

排除标准

1.患有糖尿病史； 2.有二甲双胍过敏史或不能耐受其副作用； 3.近半年内有非甾体抗炎药、盐酸小檗碱、姜黄素、阿司匹林、钙补充剂、维生素D、绿茶或多酚E补充剂等用药史（若有用药史先予半年洗脱期再纳入），研究过程中如服用该药物也排除； 4.结直肠外科手术史； 5.患有恶性肿瘤史（不包括已内镜下完成根治性切除病变）； 6.患有心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭及肝肝硬化等严重疾病； 7.患有家族性腺瘤性息肉病； 8.有炎症性肠病病史； 9.研究人员认为不适合参与的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350025

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