【ChiCTR2500103562】二甲双胍对家族性腺瘤性息肉病的治疗作用及其Wnt/β-catenin信号通路的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103562

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

靶点

适应症

家族性腺瘤性息肉病

试验通俗题目

二甲双胍对家族性腺瘤性息肉病的治疗作用及其Wnt/β-catenin信号通路的影响

试验专业题目

二甲双胍对家族性腺瘤性息肉病的治疗作用及其Wnt/β-catenin信号通路的影响

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临床试验信息

试验目的

评价二甲双胍防治FAP息肉生长的疗效，探讨二甲双胍对FAP息肉发展的抑制作用和对Wnt/β-catenin信号通路的影响，旨在明确二甲双胍是否通过影响Wnt/β-catenin信号通路抑制肠道息肉的生长，从而抑制FAP的发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验根据参与中心采取区块分层随机法，电脑产生随机数字表，随机分配受检者进入4个组

盲法

无

试验项目经费来源

福建省科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.>=18 岁且符合 FAP 临床诊断标准的患者； 2.具备以下其中1条即可：（1）具有完整的结肠并伴有中度腺瘤负荷（100 至 1000 个腺瘤性息肉），并且目前正在考虑进行预防性手术的患者；（2）已行外科手术治疗，主要术式包括结肠次全切除术＋回肠肛管吻合术（ileo-rectal anastomoses，IRA）和回肠储袋-肛管吻合术（ileal-pouch-anal-anastomosis，IPAA）；

排除标准

1.合并其他可能会影响肠道微生态的疾病，如炎症性肠病、肠易激综合征、短肠综合征引起的吸收不良； 2.纳入研究前 3 个月内服用过免疫抑制剂、糖皮质激素；纳入研究前 1 个月服用过抗生素、益生菌、益生元等；纳入研究前 2 周内服用过质子泵抑制剂、含铋剂药物等。 3.诊断为恶性疾病，如 CRC； 4.在试验前 6 个月内使用非甾体抗炎药每周 3 次以上； 5.诊断为糖尿病、怀孕或哺乳； 6.肝功能、肾功能检查结果显著异常，或有重大感染、呼吸道疾病等； 7.备孕的男性； 8.研究者认为存在有不合适入选因素的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

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