ChiCTR1900025928
尚未开始
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2019-09-14
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婴幼儿腺病毒抗原感染
腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）临床试验
粪便腺病毒抗原胶体金免疫层析法检测多中心临床试验
410205
通过对本公司的试剂盒产品（考核试剂）和已批准上市的对比试剂，进行同步盲法比较的试验，验证本公司产品在临床测定中的安全性和有效性。
连续入组
探索性研究/预试验
N/A
样本入组完成后将样本随机搁置，由临床试验单位样本收集人员对样本进行编号。研究者对编号后的样本进行考核试剂和比对试剂的检测，并给出检测结果。
爱威科技股份有限公司
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2018-12-01
2020-12-30
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（1） 受试者信息明确； （2） 受试者样本量充足。；
请登录查看（1）同一受试者再次收集到的粪便样本； （2）样本收集时间或受试者信息不明确的粪便样本； （3）试验操作过程中因失误导致样本量不足或过量检测的粪便样本； （4）试验操作中污染的粪便样本； （5）研究者认为该样本不满足检测要求的粪便样本。；
请登录查看浙江省疾病预防控制中心
510623
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