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【ChiCTR2300068507】浮针治疗神经根型颈椎病的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068507

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

浮针治疗神经根型颈椎病的临床研究

试验专业题目

浮针治疗神经根型颈椎病的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

对照观察浮针治疗神经根型颈椎病的临床疗效，为浮针疗法提供实验依据。方法：选择 80 例神经根型颈椎病患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为观察组(40例)和对照组(40例)。对照组采用电针治疗，观察组采用浮针治疗。比较两组的临床疗效、视觉模拟评分法 (Visual analogue scale, VAS)、Northwick Park(NPQ)颈痛量表及The Neck Disability Index(NDI)颈椎功能障碍指数量表评分、安全性及复发情况。通过观察并整理数据，得出并分析结果，验证浮针对神经根型颈椎病的疗效，为进一步开展浮针疗法提供实验依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照门诊就诊及入院先后顺序，采用随机数字法将纳入患者随机分到试验组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合上述西医诊断（诊断标准：参照神经根型颈椎病诊疗规范化研究专家组制定的《神经根型颈椎病诊疗规范化的专家共识》中有关神经根型颈椎病诊断的内容进行诊断。①有典型的神经根性症状，如上肢麻木、疼痛等，且上述症状范围与颈脊神经所覆盖范围一致；②臂丛牵拉试验或压颈试验结果呈阳性；③临床表现与影像学结果一致；④除外肩周炎、网球肘及腕管综合征等原因所致的上肢疼痛为主的疾病。）及中医诊断标准者（诊断标准：参照国家中医药管理局1994年颁布的中医病证诊断疗效标准中关于神经根型颈椎病诊断的内容进行诊断。①颈痛且伴有上肢痛，当颈后伸时疼痛加重；②受压神经根所覆盖区域感觉减弱、肌萎缩、腱反射异常等；③臂丛牵拉试验或压颈试验结果呈阳性；④颈部X线或CT图像均显示神经根管变窄。）； 2. 18≤年龄≤60岁，性别不限； 3. 就诊前3个月未接受药物等其他治疗措施； 4. 患者依从性好，自愿参加本项研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 因外伤等原因所致的神经根型颈椎病； 2. 其他类型的颈椎病患者； 3. 合并认知功能障碍及精神病患者； 4. 合并严重的心血管疾病、脑血管疾病及肝、肾功能异常患者； 5. 孕妇及哺乳期妇女； 6. 不愿意合作或其他原因不能完成疗程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编