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首页 临床进展 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度试验

【ChiCTR-TRC-08000107】重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000107

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

瑞福康胶囊

首次公示信息日的期

2008-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤放化疗病人白细胞减少症

试验通俗题目

重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度试验

试验专业题目

瑞福康胶囊（口服粒细胞－巨噬细胞集落刺激因子）Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床

申办单位信息
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生物利用度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹和国家、省科研经费

试验范围

/

目标入组人数

9;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2006-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 男性健康受试者。 (2) 年龄在18～40岁。 (3) 体重在50kg以上,体重指数〔BMI=体重(kg)/身高(m)2〕在19~25kg/m2范围内。 (4) 无器官疾病史和药物过敏史者。 (5) 非药物滥用者。 (6) 非烟酒嗜好者。 (7) 近2周内无服用治疗药物者。 (8) 能与研究者良好沟通，遵从整个研究的要求。 (9) 知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 2个月内参加过其它临床试验者。 (2) 1个月内献过血，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者。 (3) 经一般检查和血压、心率和呼吸状况检查为不合格者。 (4) 体检发现有任何显著的临床疾病症状者。 (5) 实验室检查(血尿常规、肝肾功能和心电图检查)发现血液、心、肝和肾功能不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

310018

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