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【ChiCTR2600118432】慢性疼痛持续时间对认知损伤的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹、带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

慢性疼痛持续时间对认知损伤的影响研究

试验专业题目

慢性疼痛持续时间对认知损伤的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过临床检查和量表，在慢性疼痛患者中，评估疼痛持续时间对认知的影响，并利用高密度脑电对脑功能状态进行评估。同时对处于急性期的带状疱疹患者开展为期一年的纵向追踪，在每个时间点均对患者的认知和脑功能进行评估，从而揭示不同疼痛持续时间对认知损伤的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45;335

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

带状疱疹或带状疱疹后遗痛患者纳入标准： 1. 年龄40-70岁（研究二中为55-70岁）； 2. 根据临床检验联合病毒培养和免疫荧光染色法确定为带状疱疹，或有明确带状疱疹相关病史且经体格检查诊断为带状疱疹后遗痛； 3. 无精神方面的疾病和相关病史； 4. 近期未服用精神类药物； 5. 认知功能正常，能够进行实验任务沟通； 6. 受试者本人签署知情同意书。 健康受试者纳入标准： 1. 年龄40-70岁； 2. 无神经系统或精神方面的疾病和相关病史； 3. 近期未服用精神类和可能影响神经系统的药物； 4. 认知功能正常，能够进行实验任务沟通； 5. 受试者本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重认知及交流障碍而不能配合； 2. 心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； 3. 不符合头皮脑电记录要求者：包括头部皮肤有破损、大脑部分缺失、颅骨缺陷或者颅内有金属植入物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属仁济医院

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研究负责人邮编

/

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