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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 腹腔内直肠前缝合固定术（LPSR）治疗难治性出口梗阻型便秘（OD）有效性及安全性的前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR2100046543】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 腹腔内直肠前缝合固定术（LPSR）治疗难治性出口梗阻型便秘（OD）有效性及安全性的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出口梗阻型便秘

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 腹腔内直肠前缝合固定术（LPSR）治疗难治性出口梗阻型便秘（OD）有效性及安全性的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

腹腔内直肠前缝合固定术治疗难治性出口梗阻型便秘有效性及安全性的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估腹腔镜直肠前缝合固定术（LPSR）治疗难治性出口梗阻型便秘(OD)患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

市级医学卫生项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.OD患者的临床诊断符合罗马IV功能性便秘的诊断标准（Drossman DA et al., Gastroenterology, 2016）； 2.患者经最大限度地保守治疗而失败，并经结肠转运试验排除慢运输型便秘； 3.术前行常规性MRI动态排粪造影检查以确认盆底结构异常，检查结果由外科及放射科医师共同认可； 4.年龄16-65岁。；

排除标准

1.健康状况差，无法耐受全身麻醉； 2.不愿参与临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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