ChiCTR1800017834
尚未开始
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2018-08-16
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胃癌
基于EpCAM抗体识别的微流体芯片检测循环肿瘤细胞评估胃癌治疗效果的观察性研究
基于EpCAM抗体识别的微流体芯片检测循环肿瘤细胞评估胃癌治疗效果的观察性研究
胃癌在我国发病率高、早诊率低、死亡率高，如何通过血液简单准确提高早诊率、预测早期复发、评价治疗疗效，目前仍缺乏一个理想的检测手段，亟待解决。本研究基于前期研发的抗体识别微流体芯片技术检测健康人、胃炎、胃癌患者外周血CTC，明确其早期诊断准确性和灵敏度，探索胃癌患者治疗前后的外周血中CTC的数目,探讨其数目变化与胃癌治疗疗效、预测肿瘤复发的价值，为胃癌疗效判断提供一种高敏感性和特异性的非侵入性方法，具有重要的转化应用价值。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
样品处理前对全部研究对象重新编制工作号，实验人员在未知被测样本病理诊断和（或）分组的情况下进行CTC等实验的测定及分析，从而避免了检测者引起的主观误差。
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上海申康医院发展中心
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2018-10-30
2021-10-30
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a) 组织学证实为胃癌； b) 手术或影像学明确胃癌患者分期； c) 年龄 18-80岁； d) 基线 PS 评分 0-1 分； e) 肝肾功能及骨髓储备正常； 白细胞 ≥ 3.0 x10^9/ L, 中性粒细胞绝对值(ANC) ≥ 1.5 x10^9/ L 血小板计数 ≥ 100 x10^9/ L, 血红蛋白 (Hb) ≥ 9g/ dL. 总胆红素 ≤1.5 x 正常值上限 (ULN). 丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) ≤ 3 x ULN. 血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN. f) 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书； g）晚期胃癌患者至少有一个可测量病灶（RECIST 1.1标准）； h）预期生存≥12周；；
请登录查看a) 怀孕期或泌乳期患者； b) 无法控制的严重内科疾病； c) 近5年内患第二种恶性肿瘤。；
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