【ChiCTR2200063941】请完善试验主办单位信息；请重新填写中，英文研究目的，纳入，排除标准，因中文排版错乱，目前英文翻译是错误的。毛囊微生物代谢变化在痤疮致病中的作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063941

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

痤疮

试验通俗题目

请完善试验主办单位信息；请重新填写中，英文研究目的，纳入，排除标准，因中文排版错乱，目前英文翻译是错误的。毛囊微生物代谢变化在痤疮致病中的作用研究

试验专业题目

毛囊微生物代谢变化在痤疮致病中的作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.揭示寻常痤疮不同阶段的面部毛囊皮脂腺单位菌群和代谢物的变化。 2.分析毛囊皮脂腺微生物相关代谢产物在痤疮发展进程的作用。 3.8%杏仁酸复合液对痤疮的修护功效，并评估其对面部菌群的影响。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

上海瑞思佰科技有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.病例组和对照组入选标准： (1)年龄18～30岁,皮肤科临床医师诊断为痤疮的男女性患者；面部有粉刺和丘疹为主Pillsbury分级法评分为轻到中度的痤疮患者； (2)初诊患者； (3)近一月未使用任何痤疮治疗药物和化妆品； (4) 项目知情同意并签订项目知情同意书。 2.化妆品组： (1)年龄18～30岁,皮肤科临床医师诊断为痤疮的男女性患者；面部有粉刺和丘疹为主Pillsbury分级法评分为轻到中度的痤疮患者； (2)初诊患者； (3)已经自行购买 8%杏仁酸复合液，愿意遵守研究要求使用该化妆品，并接受按时随访记录临床资料照片和检测的患者； (4)项目知情同意并签订项目知情同意书。 3.健康组符合以下条件： (1)年龄 18～30 岁,健康男女性，临床诊断为健康查体者； (2)项目知情同意并签订项目知情同意书； (3)愿意遵守研究要求检测。；

排除标准

1.2 个月内参加过类似的研究，使用过任何抗痘产品或口服、外用抗生素者。 2.专家或专业人士认为有其他医源性原因会影响调查结果。 3.加其它的临床试验研究者。 4.有化妆品过敏史，过敏体质者（过敏性皮炎、哮喘和鼻炎患者）。 5.存在其他面部疾病患者。 6.有严重的心脑血管、肝、肾、自身免疫、肿瘤、血液、内分泌、神经、精神疾病以及免疫缺陷患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学附属仁济医院

研究负责人电话

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