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【ChiCTR2500109775】妇科住院患者入院时相关体液指标与其围手术期感染的关联性分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

妇科住院患者入院时相关体液指标与其围手术期感染的关联性分析研究

试验专业题目

妇科住院患者入院时相关体液指标与其围手术期感染的关联性分析研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨妇科患者术后感染的高危因素，重点分析入院时体液指标（如血红蛋白、炎症标志物）与围手术期感染风险的关联性，识别妇科 患者术后感染的危险因素，并进一步评估这些危险因素作为诊断术后感染指标的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

63;252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.基础条件：1）年龄 18-65 岁女性，符合妇科手术指征（如子宫肌瘤剔除术、 全子宫切除术等）。2）术前无明确感染（如呼吸道、泌尿道、生殖道感染）， 且血常规、尿常规、C 反应蛋白（CRP）等指标正常。 2.手术相关：1）接受开腹、腹腔镜或宫腔镜等妇科手术，手术时间≥30 分钟 25。2）术后住院时间≥3 天，便于观察感染发生情况。 3.伦理与知情同意。患者签署知情同意书，研究通过医院伦理委员会审批。；

排除标准

1.基础疾病干扰：合并严重心、肝、肾功能不全；免疫功能缺陷（如 HIV 阳性、 长期使用免疫抑制剂）或凝血功能障碍。 2.感染相关排除：术前存在未控制的感染（如肺炎、尿路感染）或感染潜伏期。 3.特殊人群排除：妊娠期或哺乳期女性（可能影响免疫状态）。 4.肥胖（BMI≥30）或营养不良患者（干扰感染风险因素分析）。 5.其他干扰因素：术后失访或资料不全者。 6.既往有盆腔手术史或放射性治疗史（可能改变局部微环境）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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