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首页 临床进展 结缔组织病相关肺间质病变患者症状体验量表的构建及应用研究

【ChiCTR2400080400】结缔组织病相关肺间质病变患者症状体验量表的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080400

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病相关性肺间质病变

试验通俗题目

结缔组织病相关肺间质病变患者症状体验量表的构建及应用研究

试验专业题目

结缔组织病相关肺间质病变患者症状体验量表的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

针对CTD-ILD的临床特征，以症状体验模型为理论框架进行症状体验量表的开发，并将其应用于横断面调查，为CTD-ILD患者的症状评估提供多维度、多症状的专用测评工具，以了解珠澳及周边地区此类患者症状体验现况，并分析外部影响因素与症状群内部的协同作用，从而提高医疗护理质量、减轻患者的症状负担，且为下一步的研究奠定理论基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中山大学附属第五医院院内护理科研基金

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）受试者年龄≥18岁； 2）符合中华医学会制定的风湿病诊疗指南的各类 CTD诊断标准以及符合2013年由美国胸科协会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）制定的合并ILD诊断标准； 3）本人清楚、了解自己的疾病诊断； 4）意识清醒、语言表达清晰； 5）知情同意参与本研究。；

排除标准

1）合并其他呼吸系统疾病，如慢性阻塞性肺疾病、肺血栓栓塞症、肺部肿瘤、肺结核、支气管扩张、肺部感染等； 2）非CTD导致的肺间质改变，如感染、药物、免疫抑制剂、吸入有机物等其他已知原因； 3）特发性肺间质性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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