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首页 临床进展 渴络欣真实世界临床应用及疗效安全性回顾性研究

【ChiCTR2000040999】渴络欣真实世界临床应用及疗效安全性回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040999

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

渴络欣真实世界临床应用及疗效安全性回顾性研究

试验专业题目

渴络欣真实世界临床应用及疗效安全性回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在探讨渴络欣胶囊真实世界应用于糖尿病肾脏疾病的疗效、安全性及经济性，研究目标包括： 一、 了解渴络欣胶囊在真实世界的临床使用现状； 二、 了解渴络欣胶囊对于改善糖尿病肾脏疾病患者蛋白尿和肾功能的有效性和安全性，以及对不同病情严重程度患者的分组分析； 三、 了解渴络欣胶囊对于改善糖尿病肾脏疾病患者蛋白尿和肾功能的治疗成本以及同常规治疗相比治疗成本的差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

对于研究目标一，按照如下标准纳入研究人群： 在2017年1月-2020年9月期间使用渴络欣胶囊的患者（包括门诊及住院所有患者）； 对于研究目标二、三，按照如下标准纳入研究人群： 1.在2017年1月-2020年9月期间因“糖尿病肾病”或“糖尿病”就诊的患者; 2.基线就诊后1年内有至少一次随访记录；；

排除标准

1.基线信息异常或缺失（年龄、性别）； 2.药品使用信息缺失（用法、用量、疗程）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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