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【ChiCTR2600122287】中国梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的患者特征、治疗模式与结局、医疗资源利用和医疗费用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122287

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中国梗阻性肥厚型心肌病

试验通俗题目

中国梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的患者特征、治疗模式与结局、医疗资源利用和医疗费用的研究

试验专业题目

中国梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）患者的患者特征、治疗模式与结局、医疗资源利用和医疗费用的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 描述真实世界环境下中国 oHCM 患者的患者特征。 次要目的： 描述中国 oHCM患者的真实世界治疗模式、HRU和医疗费用。 描述中国 oHCM 患者的真实世界临床结局。 描述真实世界环境下首次 oHCM 诊断前中国 oHCM 患者的HRU 和医疗费用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

研究经费由申办者赞助提供

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-06

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： 1. 索引日期时年龄>=18 岁的男性或女性患者，和 ； 2. 在识别期确诊为 oHCM 的患者，如果符合以下任何标准，则将其纳入：至少有两条记录时间间隔>=30天的 oHCM 医疗记录，或一条HCM诊断记录加一条记录时间间隔>=30天的oHCM诊断记录 oHCM诊断：基于中国诊断记录中的术语“梗阻性肥厚型心肌病”或通过国际疾病分类（ICD）第10版/第11版临床修订诊断编码（ICD-10-CM：I42.1；ICD-11-CM：BC43.12）进行判定 HCM诊断：基于中国诊断记录中的术语“肥厚型心肌病”或ICD-10-CM编码I42.2或ICD-11-CM编码BC42.1Z进行判定 ； 3. 在索引日期前（即基线期）至少有一次住院或门诊就诊记录的患者 。；

排除标准

排除标准： 1. 存在需与 HCM 相鉴别的疾病的患者，包括： 畸形综合征（例如努南综合征、科斯特洛综合征、豹纹综合征） 法布雷病 淀粉样变 糖原贮积病（例如，Danon病、庞贝病、PRKAG2心脏综合征） 线粒体疾病 弗里德赖希共济失调和遗传性血色病 2. 在整个数据库期间有参与干预性临床试验记录的患者 。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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研究负责人邮编

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