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【ChiCTR2200063740】脑卒中后痉挛状态预测及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中后痉挛状态预测及机制研究

试验专业题目

脑卒中后痉挛状态预测及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究PSS的发生与功能状态，病灶部位、大小以及ASPECTs评分之间的关系； 2. 建立PSS的临床和影像预测模型，探讨PSS的发生机制； 3. 比较大面积脑梗死和非大面积脑梗死PSS的异同点，揭示大面积脑梗死PSS的特点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;427

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次发病，符合 1995 年第四届全国脑血管病会议脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI证实； 2. 年龄 18-100岁； 3. 存在一侧肢体偏瘫； 4. 受试者接受过规范临床评估； 5. 根据研究者的判断，受试者必须清楚地了解研究目的，并愿意且能够遵守要求完成整个研究； 6. 受试者既往无脑损伤、脑外伤、脑卒中、颅内肿瘤及其他中枢神经系统疾病等疾病史或手术中枢神经系统手术史； 7. 受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 资料不完整； 2. 被研究的肢体存在严重挛缩或干扰研究的病变； 3. 受试者存在可干扰研究的严重认知和（或）交流障碍； 4. 脑卒中发病至随访的1年时间内进行苯酚或酒精阻滞、石膏、肉毒毒素治疗该患者肢体的痉挛状态； 5. 妊娠、哺乳期的女性； 6. 合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市静安区中心医院（复旦大学附属静安区中心医院）

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