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【ChiCTR2400081129】穴位贴敷联合耳穴贴压疗法对卒中后抑郁疗效的静息态功能磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后抑郁

试验通俗题目

穴位贴敷联合耳穴贴压疗法对卒中后抑郁疗效的静息态功能磁共振研究

试验专业题目

基于穴位效应中枢响应特征卒中后抑郁康复的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为脑卒中后抑郁提供有效临床康复治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据 Microsoft Excel 中 RAND 函数依次生成的随机数字，将受试对象随机分配到空白组、对照组、耳穴贴压组、穴位贴敷组、穴位贴敷联合耳穴贴压组

盲法

单盲，针对受试者设盲。

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）意识清楚，配合良好； （2）年龄18岁以上，75岁以下； （3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）17分以上； （4）按《中国精神障碍分类与诊断标准》（第3版，CCMD-3）诊断为PSD，并经 MRI 或头颅 CT 确诊； （5）初中及以上学历； （6）入院前 2 周内未服用任何抗抑郁药物，且未参加其它临床研究；（7）无精神疾病和失眠史；（8）签署知情同意书，自愿参加本项研究。；

排除标准

（1）严重认知功能障碍； （2）语言障碍或失语症； （3）心、肺、肝、肾等重要器官的严重功能障碍； （4）存在其他慢性疾病，包括严重的帕金森氏症、癌症、癫痫或慢性酒精中毒； （5）外耳有湿疹、溃疡和冻伤；（6）对药物过敏、不耐受；（7）正在接受其他心理干预方法；以及 （8）拒绝完成干预疗程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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