ChiCTR2500096722
结束
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2025-02-05
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近视
角膜塑形镜联合不同频次0.01%阿托品滴眼液对儿童青少年近视控制的有效性和安全性研究
角膜塑形镜联合不同频次0.01%阿托品滴眼液对儿童青少年近视控制的有效性和安全性研究
观察评估近视快速进展儿童青少年配戴角膜塑形镜联合使用不同频次0.01%阿托品滴眼液治疗后眼部相关参数变化差异及有效性、安全性评估。
随机平行对照
其它
回顾性阶段：无 前瞻性阶段：主要研究者用数字随机表产生随机序列
开放试验
自选课题（自筹）
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37;31;117
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2024-03-11
2026-06-30
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回顾性阶段： （1）年龄8-14周岁； （2）双眼近视； （3）在使用0.01%阿托品滴眼液前已配戴角膜塑形镜至少3个月； （4）在使用0.01%阿托品滴眼液前未使用过其他控制近视的药物。 前瞻性阶段： （1）年龄8-14 周岁； （2）双眼近视等效球镜度为-6.00～-1.00D，主觉验光散光度小于2.00D，屈光参差<1.00D，最佳矫正视力不低于4.9； （3）眼压在10～21mmHg，双眼眼压差不大于5mmHg； （4）配戴角膜塑形镜半年至两年，半年眼轴增加0.10mm 以上。；
请登录查看回顾性阶段： （1）使用阿托品滴眼液后停戴角膜塑形镜； （2）停用阿托品滴眼液； （3）缺少研究所需时间段眼轴数据。 前瞻性阶段： （1）阿托品或抗胆碱能药物过敏史； （2）既往使用过低浓度阿托品滴眼液以控制近视进展； （3）无法保证定期随访及按时用药者； （4）伴随其他影响角膜塑形镜及阿托品滴眼液使用的眼病或全身疾病患者； （5）先天性近视和病理性近视，早产儿和低出生体重（≤1500g）。；
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