CTR20131030
进行中(招募完成)
活肺通片
中成药
活肺通片
2014-05-08
CXZL0900068
/
治疗COPD稳定期
活肺通片治疗COPD稳定期Ⅱ期临床试验
活肺通片治疗COPD稳定期的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
517000
以安慰剂为对照,初步评价不同剂量活肺通片治疗COPD稳定期(肺肾两虚证)的有效性与安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书的患者;
请登录查看1.对研究药物组成成分过敏或过敏体质者。;2.不能完成6min步行距离测试的IV级COPD患者。;3.需长期服用激素者。;4.由α1-抗胰蛋白酶缺乏、支气管哮喘及肺发育、生长不良导致的COPD。;5.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。;6.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病。;7.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr>正常值上限。;8.研究者认为不适合参加本试验者。;9.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。;10.合并有肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎及闭塞性细支气管炎等其它已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病。;
请登录查看广东省中医院
510000
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