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【ChiCTR2100055037】稳定期非囊性纤维化支气管扩张症患者肺功能表现与临床特征关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055037

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

稳定期非囊性纤维化支气管扩张症患者肺功能表现与临床特征关系的研究

试验专业题目

稳定期非囊性纤维化支气管扩张症患者肺功能表现与临床特征关系的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过收集支扩患者的全面肺功能数据（包括肺量计、体描法、IOS法、支气管舒张试验）及临床特征，分析肺功能数据与临床特征间的关系，为临床对支气管扩张患者的全面评估、危险程度分级及药物治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

175

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 支气管扩张症患者； 2. 可配合进行肺功能检查。；

排除标准

1.近4周有急性加重的表现：如痰量增加、咳嗽或气促程度加重、咯血、发热（体温＞37.3℃）、肺部听诊出现新发湿性啰音、胸部CT可见新发感染灶； 2.合并过敏性疾病（包括但不限于：支气管哮喘、变应性鼻炎、过敏性紫癜、荨麻疹）、弥漫性泛细支气管炎、变应性支气管肺曲霉菌病、Kartagener综合征、尘肺、肺切除术后、胸壁手术后等疾病； 3.合并恶性肿瘤、严重心脏功能障碍、慢性肾衰竭、神经肌肉系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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