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【ChiCTR2000037981】地塞米松联合右美托咪定作为TAP阻滞佐剂用于胃癌手术术后镇痛：一项双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037981

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

地塞米松+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

地塞米松联合右美托咪定作为TAP阻滞佐剂用于胃癌手术术后镇痛：一项双盲随机对照试验

试验专业题目

地塞米松联合右美托咪定作为TAP阻滞佐剂用于胃癌手术术后镇痛：一项双盲随机对照试验

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

地塞米松联合右美托咪定作为佐剂用于超声引导下肋缘下TAP阻滞可扩大镇痛效应，改善胃癌手术患者术后疼痛，并且设计一项RCT进行假说验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件随机数字法。

盲法

本试验干预措施所用药物由打开随机信封的研究人员进行配置，药物在外观性状上均为无色透明液体，药物标签仅标注罗哌卡因和患者信息。TAP阻滞在患者全身麻醉后进行，实施TAP阻滞的麻醉医师不知道分配情况。主管麻醉医师、随访人员及统计人员均不知道患者分配情况。因此本试验对患者、麻醉医生、外科医生、护士、随访人员、统计人员均设盲。

试验项目经费来源

四川省科技厅基金 (3ZYKJCX0004) 及四川大学华西医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists；ASA）I-III级； 3. 择期于全身麻醉下胃癌手术患者； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在神经阻滞禁忌证（如穿刺部位感染等）； 2. 存在沟通障碍，不能配合研究实施； 3. 体重指数小于18.5 kg/m2或者大于30 kg/m2 4. 肿瘤患者术前检查提示肿瘤已有远处转移； 5. 慢性疼痛或慢性阿片类药物使用的患者（每天使用阿片类药物≥3月或吗啡≥60 mg/d并且使用时间≥1月）； 6. 研究相关药物存在使用禁忌； 7. 三月内曾参与过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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