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【ChiCTR1800014518】基于microRNA表达的多囊卵巢综合症痰湿证生物标志物筛选及燥湿化痰方药干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800014518

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-01-18

临床申请受理号

靶点

适应症

多囊卵巢综合症

试验通俗题目

基于microRNA表达的多囊卵巢综合症痰湿证生物标志物筛选及燥湿化痰方药干预研究

试验专业题目

基于microRNA表达的多囊卵巢综合症痰湿证生物标志物筛选及燥湿化痰方药干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1筛选PCOS痰湿证的生物标志物，建立PCOS痰湿证的microRNA诊断模型。 2运用定量逆转录PCR法从血清和卵胞液基因水平揭示PCOS痰湿证的发病机理。 3探讨燥湿化痰方药对PCOS痰湿证microRNA基因表达的影响及其机理。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

根据患者的基本病史情况进行入组

盲法

试验项目经费来源

山东省重点研发项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

入选标准

PCOS诊断标准：根据欧洲人类生殖协会（ESHRE）和美国生殖医学协会(ASRM)于2003年在鹿特丹联合发起的PCOS诊断标准制定。痰湿证诊断标准：参照《中医证候辨治规范》、《中医内、妇、外、儿疾病诊断标准》、《中医诊疗常规》、《中医妇科学》，拟定痰湿证辨证标准。拟定痰湿证中医辨证标准如下:周期延后,经量少,经色淡红,质粘腻如痰,或逐渐闭经,或婚久不孕;胸腹痞满:?易恶心呕吐;形体肥胖;舌淡胖或有齿印,苔腻;脉滑"以上各症必须具备,兼见其余各项中的3项,即可诊断" 痰湿体质判定标准：参照《中医体质分类与判定》（中华中医药学会2009.4）选择适龄正常女性中痰湿型体质者。痰湿质特征：体形肥胖，腹部肥满而松软。易出汗，且多黏腻。经常感觉脸上有一层油。调节：饮食应以清淡为主，可多食冬瓜等。因体形肥胖，易于困倦，故应根据自己的具体情况循序渐进，长期坚持运动锻炼。；

排除标准

肾上腺、甲状腺、垂体等内分泌功能异常的患者，如肾上腺皮质增生症、肾上腺皮质功能减退、甲亢、甲低、垂体肿瘤、席汉氏综合征、糖尿病等；心脑血管疾病患者，如高血压、冠心病等；肝肾疾病患者；神经、精神疾病患者；血液病患者；急性生殖泌尿系统炎症患者；生殖系统肿瘤患者；生殖器官器质性病变者；三个月内服用避孕药或其他含有激素类药物的患者；生理性月经后期及闭经者；依从性较差的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省中医院

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