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【ChiCTR2100053529】站桩气功对轻中度帕金森患者上肢静止性震颤和有氧运动能力的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053529

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

站桩气功对轻中度帕金森患者上肢静止性震颤和有氧运动能力的影响

试验专业题目

原创脏腑经络导引术对帕金森患者非运动功能障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

通过严格的随机、平行对照、分配隐藏和评估者盲法观察站桩对帕金森病患者上肢静止性震颤和有氧运动能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

山东省中医药科技重点项目基金

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.原发性帕金森病符合《中国帕金森病临床诊断标准（2016）》推荐标准； 2.年龄50~70岁； 3.处于改良的Hoehn-Yahr分期1～3期； 4.病情稳定，服用必要剂量的美多巴，在药物“开期”可保持站立； 5.无严重认知功能障碍，可以学习站桩动作；（MMSE评分，文盲>17分，小学程度>20分，中学程度>22分）； 6.同意参与研究及分组，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有较严重的心、肺、肝、肾功能障碍或癌症等的患者； 2.无震颤表现者； 3.服药后“开期”震颤依然明显者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省中医院康复科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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