【ChiCTR1900026848】田晓医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。耳穴疗法影响焦虑患者IVF结局的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900026848

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

不孕症

试验通俗题目

田晓医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。耳穴疗法影响焦虑患者IVF结局的研究

试验专业题目

基于IVF卵泡液差异蛋白-代谢物整体调控网络的肾主生殖理论研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 求证焦虑情绪与 IVF 妊娠结局的相关性； 2. 研究耳穴是否可缓解焦虑情绪、影响IVF结局； 3. 通过对比卵泡液和血清中去甲肾上腺素、皮质醇、ＩＬ－６、IL-1β、肿瘤坏死因子（TNF－α）、神经肽Y等物质的水平，明确焦虑情绪标志物，并探索耳穴缓解焦虑情绪、影响IVF结局的机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金81874484

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-11-22

试验终止时间

2021-03-02

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄23-37, 初中文化水平以上，符合不孕症诊断； 2. 因女方输卵管因素或男方因素行IVF/ICSI助孕,使用黄体期短效长方案者； 3. 确保患者无子宫结构紊乱、系统性疾病和外耳健康，确保患者最近没有被诊断出患有焦虑症，或之前没有接受过任何焦虑症治疗； 4. 知情同意，志愿受试者。；

排除标准

1. 合并免疫性疾病、传染性疾病、严重心脏疾病及慢性消耗性疾病；子宫内膜异位症；染色体异常；多囊卵巢综合征。 2. 既往卵巢手术史；既往放、化疗史；宫腔镜检查示宫腔病变弱、躁狂症、抑郁症，或精神分裂症等伴发的焦虑。 3. 排除患者具有甲亢、高血压、冠心病、药物依赖或其他精神神经疾病原因等导致的精神抑郁患者。排除研究治疗过程中发生严重不良事件、不适合继续参加实验者。 4. 排除兴奋药物过量、催眠镇静药物或抗焦虑药的戒断反应，排除强迫症、恐惧症、疑病症、神经衰弱、躁狂症、抑郁症，或精神分裂症等伴发的焦虑。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省中医院

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