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【ChiCTR2500106948】经皮膈肌电刺激治疗对急性脑梗死患者机械通气时间影响的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死机械通气患者

试验通俗题目

经皮膈肌电刺激治疗对急性脑梗死患者机械通气时间影响的多中心随机对照研究

试验专业题目

经皮膈肌电刺激治疗对急性脑梗死患者机械通气时间影响的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨急性脑梗死机械通气患者接受经皮膈肌电刺激治疗的效果与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SAS软件以研究中心作为分层变量，每个中心独立生成随机列表，每个中心内采用固定区组随机化（Block=4），保证中心内组间样本量严格平衡

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院院级课题-临床研究

试验范围

/

目标入组人数

295

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.男女不限； 3.经头颅 CT 或 MRI 确诊的急性脑梗死（发病 30 天以内）患者； 4.因各种原因给予机械通气治疗且机械通气时间≥24h； 5.患者或其法定监护人愿意参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.存在其他显著影响膈肌功能的状况，如严重营养不良、延髓或颈髓损伤造成不可逆性呼吸泵衰竭、膈神经不可逆性损伤； 2.显著躁动无法配合膈肌电刺激治疗； 3.膈肌刺激部位皮肤严重破损或感染； 4.既往严重肺部疾病（COPD、间质性肺病、肺栓塞）、严重心力衰竭（根据纽约心 脏病学会心功能分类 IV 级）造成脱机困难； 5.脓毒血症或休克需要大剂量升压药物维持； 6.疾病终末状态或预计生存期不超过 7 天； 7.起搏器植入； 8.孕妇或哺乳期妇女； 9.家属表示撤退治疗意愿的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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