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【ChiCTR2600135780】早、晚时段短期抗阻运动对晚型大学生睡眠-觉醒节律、睡眠情况及代谢指标的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠及糖脂代谢

试验通俗题目

早、晚时段短期抗阻运动对晚型大学生睡眠-觉醒节律、睡眠情况及代谢指标的影响研究

试验专业题目

早、晚时段短期抗阻运动对晚型大学生睡眠-觉醒节律、睡眠情况及代谢指标的影响研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

541004

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临床试验信息
试验目的

1. 在运动方式(哑铃抗阻)、强度、单次时长、器材与实施环境完全一致的条件下,比较早时段(08:00—10:00)与晚时段(18:00—20:00)连续 3 天抗阻运动对 18—30 岁男性晚型大学生睡眠时相(就寝时间、睡眠中点,由非惯用手腕三轴加速度计结合 Sadeh 算法与睡眠日志测定)的影响差异; 2. 比较两个时段条件对睡眠连续性指标(入睡后觉醒时间、睡眠效率、总睡眠时间、入睡潜伏期)与主观睡眠质量(PSQI)的影响差异; 3. 比较两个时段条件对运动后血压(运动前静息值与运动后即刻/20 min 序列)与次晨尿 aMT6s(以留尿时刻为协变量、U120 尿蛋白分析仪校正值)的影响差异; 4. 探索性观察两个时段条件对末梢空腹血糖与血脂及尿蛋白的影响差异,并检验基线时型(MEQ 总分)、社会时差与睡眠质量对时段效应的修饰作用。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

条件顺序由不参与招募、测量及分析的第三方人员在入组前生成,采用 1∶1 的 AB/BA 顺序及随机变动区组; A 为早时段、 B 为晚时段。

盲法

受试者及现场带练人员无法对时段设盲。血压、实验室指标和加速度计数据由不参与带练的人员按统一程序测量或处理;分析数据使用受试者编码及 A/B 条件编码,主要分析完成后再揭示 A/B 所代表的时段。血红蛋白等即时检测结果由检测人员记录并双人核对。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-15

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性全日制在校大学生,年龄 18—30 岁,健康非肥胖人群(18.5<BMI<28.0kg/m^2); 2. 早—晚时型问卷(Morningness-Eveningness Questionnaire,MEQ)<=41 分; 3. 匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)>5 分; 4. 无规律运动习惯,身体活动等级量表(Physical Activity Rating Scale-3,PARS-3)<=19 分; 5. 全人群体力活动准备问卷(Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone,PAR-Q+)筛查合格(主问卷 7 题全部回答“否”); 6. 作息相对规律,无午睡习惯或午睡<30 min; 7. 自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 确诊心血管、代谢、严重精神疾病或临床睡眠疾病,或正在接受相关治疗; 2. 存在抗阻运动禁忌或近期肌肉骨骼损伤; 3. 近 1 个月规律使用催眠药、褪黑素或影响睡眠、血压与心率的药物; 4. 从事轮班工作或近 1 个月跨时区旅行,或研究期间计划跨 2 个以上时区; 5. 咖啡因、酒精或茶多酚依赖且无法在条件前 3 天停用; 6. 静息血压 >=160/100 mmHg 或<90/60 mmHg,或静息心率>100 次/min; 7. 经研究人员判断不宜参加者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西师范大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

541004

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