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【ChiCTR2500099548】艾司氯胺酮辅助全身麻醉技术改善患者术后恢复质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

艾司氯胺酮辅助全身麻醉技术改善患者术后恢复质量的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮辅助全身麻醉技术改善患者术后恢复质量的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

221000

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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮辅助三种全身麻醉技术对接受择期腹腔镜下短小手术患者术后恢复质量的影响，并探究其潜在作用机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对患者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1)年龄18-85岁； 2)择期行腹腔镜下短小手术，手术时间≤2h； 3)ASA分级I-III级； 4)无沟通障碍，意识清晰； 5)BMI为 18.5-28 kg/m2； 6)自愿使用术后静脉镇痛装置； 7）符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准 1)存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 2)确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 3)严重高血压、严重心血管疾病者； 4)3个月内发生过任何脑血管意外； 5)肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者； 6)精神病史、中枢神经系统损伤或者认知功能障碍者； 7)严重肝、肾功能不全者； 8）有抗抑郁等精神类药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

221000

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